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工作職責:
主要職責：
1、（質(zhì)控方法開發(fā)）主持并監(jiān)督細胞分子生物學相關的質(zhì)控方法的開發(fā)工作，根據(jù)項目需求設計和優(yōu)化質(zhì)控方法，并針對復雜問題制定解決策略。
2、（表征分析）開發(fā)與優(yōu)化細胞分子生物學相關表征分析方法，對復雜的樣品和問題進行解決策略的制定，并對實驗結果進行深入的解讀和報告。
3、（分析方法驗證和轉移）指導并監(jiān)督細胞分子生物學方法驗證和轉移的全過程；設計驗證和轉移方案，進行驗證結果和驗證報告的審核，并完成申報資料相關內(nèi)容撰寫和審核；處理過程中出現(xiàn)的問題，并提供解決方案；與相關的部門和人員進行溝通，確保方法順利轉移到研發(fā)質(zhì)控平臺。
4、（技術攻關）管理細胞分子生物學技術攻關的全過程，包括制定技術攻關的目標、策略和計劃，指導和監(jiān)督實驗進程以及檢查和評估實驗結果，處理技術攻關過程中出現(xiàn)的問題，提供解決策略。
5、（技術拓展）規(guī)劃和實施細胞分子生物學技術拓展，根據(jù)公司的業(yè)務發(fā)展需求，確定技術拓展的方向和目標；關注和熟悉行業(yè)內(nèi)的***和發(fā)展趨勢，為公司的技術發(fā)展提供策略支持。
6、（儀器管理）制定細胞分子生物學相關儀器的使用、維護和驗收規(guī)程，組織儀器的定期校準和維護，以及儀器的更新和淘汰，排查、處理復雜的儀器故障。
7、（流程標準制定）制定和優(yōu)化細胞分子生物學分析相關的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實驗室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標準。
8、（協(xié)同合作）解決細胞分子生物學分析過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。
管理職責：
1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展分析技術部的建設和管理。
項目部門代表（Project Representative）職責：
1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。
3、起草分析策略文件，撰寫申報資料，跟蹤項目進度，協(xié)調(diào)資源，確保項目分析檢測工作按計劃進行。起草穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性研究過程中的偏差進行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結果的相關報告等工作。
任職資格:
一、教育背景：生物、化學、免疫學、藥學等相關專業(yè)碩士學歷優(yōu)先。
二、工作經(jīng)驗：至少7年細胞分子生物學相關領域工作經(jīng)驗，疫苗相關領域優(yōu)先。
三、基本專業(yè)知識：
1.精通細胞分子生物學、生物化學等生物相關專業(yè)理論知識和基本實驗技能。
2.精通細胞分子生物學實驗方法，如PCR、qPCR、ddPCR、測序分析、DNA 提取、質(zhì)粒構建、ELISA、Western blot等。
3.熟練掌握細胞培養(yǎng)、細胞計數(shù)、細胞庫建立、流式細胞術、熒光顯微技術、原核表達、真核表達、病毒純化、病毒滴度檢測技術及體外活性分析技術。
四、通用能力素質(zhì)
1.具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術、新方法做出貢獻。
2.具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準確性。
3.出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
4.具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。
5.具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。
6.了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
7.具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進行溝通交流，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。