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職責描述： 1、（技術難題攻克）參與多糖結合疫苗開發(fā)策略制定和項目進度追蹤，針對項目開發(fā)和或生產中出現(xiàn)的問題，參與工藝開發(fā)與技術攻關，包括提供專業(yè)的分析、診斷，并提供工藝設計與優(yōu)化支持。 2、（多糖蛋白結合工藝開發(fā)）負責某個具體型別多糖蛋白結合物制備工藝的開發(fā)、優(yōu)化及工藝放大和臨床材料生產，確保流程的合規(guī)性。 3、（生產工藝持續(xù)改進）支持已上市多糖蛋白結合疫苗的工藝優(yōu)化，識別生產過程中的改進機會，運用先進的技術和方法論，帶領和實施生產工藝的持續(xù)改進項目，提高生產效率和產品質量，同時確保工藝的穩(wěn)定性和可靠性。 4、（技術溝通與合作）作為多糖蛋白結合疫苗技術專家代表，與內外部利益相關方進行技術溝通和協(xié)作，包括與研發(fā)團隊、生產團隊、監(jiān)管機構及合作伙伴的技術交流和合作，為公司的技術發(fā)展和升級提供支持。 5、（流程標準制定）參與制定和優(yōu)化多糖蛋白結合相關的SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。 6、（前沿跟進）跟蹤多糖蛋白結合領域的最新技術和方法，積極學習并嘗試應用新知識，協(xié)助推動技術改進和創(chuàng)新。 任職要求： 教育背景： 生物工程、生物技術、合成化學、藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷，有行業(yè)資深經驗學歷可適當放寬。 工作經驗：有多糖結合疫苗研發(fā)或生產轉移經驗。 基本專業(yè)知識： 熟悉生物化學等生物相關專業(yè)理論知識和基本實驗技能，掌握多糖結構和核磁結構解析。 熟悉各種多糖結合和純化工藝流程，熟悉各種結合技術、純化技術（超濾、層析技術（親和、凝膠過濾、疏水、離子交換等））及膜包、填料特性。熟悉工藝放大的基本原則，精通多糖蛋白結合方法的建立和驗證相關工作。 通用能力素質： 具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務決策和操作中堅守合規(guī)原則。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。 具備抗壓能力，能夠應對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產進度和質量。