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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司國(guó)際藥品注冊(cè)文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤、注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
3、及時(shí)回復(fù)客戶所要求的技術(shù)資料；
4、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)指南等資料并收集翻譯分發(fā)給有關(guān)部門培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔保管；
6、協(xié)助國(guó)外官方及客戶審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求；
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、英語(yǔ)及相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)以上；
2、英語(yǔ)口語(yǔ)、書面表達(dá)清晰、流暢，精通藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)英語(yǔ)；
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫，具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文案書寫能力；
4、良好的溝通技巧和執(zhí)行力，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)；
5、熟悉藥品生產(chǎn)GMP,有歐美原料藥和制劑注冊(cè)文件寫作經(jīng)驗(yàn)及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者可以優(yōu)先考慮。

職位福利：節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游