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崗位職責(zé):

1、（前沿跟進）積極掌握并跟蹤LNP抗體偶聯(lián)技術(shù)領(lǐng)域的最新研究動態(tài)、科技進展和方法，應(yīng)用最新知識進行工藝改進和創(chuàng)新，推動研發(fā)進程。

2、（LNP抗體工藝開發(fā)）制定LNP-Ab制備工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，評估和優(yōu)化LNP抗體偶聯(lián)工藝的開發(fā)及工藝放大方案，負(fù)責(zé)核酸類藥物、納米、微球脂質(zhì)體及脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送技術(shù)研發(fā)工作，包括文獻調(diào)研、方案設(shè)計，穩(wěn)定性考察和中試放大等工作，并對工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保流程的合規(guī)性。

3、（實驗方案設(shè)計與執(zhí)行）主導(dǎo)設(shè)計和優(yōu)化LNP抗體偶聯(lián)實驗方案，監(jiān)督實驗的執(zhí)行，對實驗數(shù)據(jù)進行最終總結(jié)、分析和評估，并形成詳細(xì)的技術(shù)報告。

4、（監(jiān)督控制）通過系統(tǒng)優(yōu)化和控制LNP抗體偶聯(lián)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，設(shè)計和實施質(zhì)量控制策略和糾正措施，以實現(xiàn)最佳的LNP-Ab偶聯(lián)效果和工藝控制。

5、（工藝優(yōu)化）主導(dǎo)LNP抗體偶聯(lián)工藝的優(yōu)化和改進策略，通過引入新的遞送技術(shù)、新的給藥方式，并監(jiān)督其對mRNA疫苗效果的影響，進行最終的評估和總結(jié)。

6、（中試生產(chǎn)）主導(dǎo)并監(jiān)督基于前期工藝開發(fā)結(jié)果的LNP-Ab工藝放大和中試生產(chǎn)，指導(dǎo)并確保中試車間的臨床材料生產(chǎn)滿足質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

7、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化LNP-Ab制備相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實驗室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

8、（協(xié)同合作）解決LNP-Ab制備過程中復(fù)雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。

管理職責(zé)：

1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。

2、協(xié)助開展mRNA工藝開發(fā)平臺的建設(shè)和管理。

項目部門代表（Project Representative）職責(zé)：

1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險，以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。

2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負(fù)責(zé)人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。

任職要求:

1、教育背景：生物醫(yī)學(xué)、藥物化學(xué)、材料化學(xué)、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。

2、工作經(jīng)驗：具有LNP工藝開發(fā)及遞送系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，具有主動靶向LNP、主動靶向遞送系統(tǒng)研發(fā)或者ADC工藝經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、基本專業(yè)知識

1）精通化學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等理論知識，如化學(xué)合成、抗體修飾、抗體相關(guān)等。

2）熟悉抗體藥物相關(guān)制備純化及分析工作，熟悉抗體結(jié)構(gòu)及其相應(yīng)理化生化性質(zhì)。

3）熟悉ADC藥物相關(guān)的偶聯(lián)、純化工藝開發(fā)工作，包括但不限于定點與非定點偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)工作。

4）具有LNP抗體偶聯(lián)工藝優(yōu)化經(jīng)驗或并了解相關(guān)工藝放大策略及要點；掌握mRNA類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。

5）具有生物制品（或治療性藥品）申報文件撰寫經(jīng)驗；能夠獨立起草或指導(dǎo)撰寫相關(guān)研究方案及技術(shù)報告。

3、通用能力素質(zhì)

1）具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。

2）具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準(zhǔn)確性。

3）出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。

4）具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。

5）具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。

6）精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。

7）具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進行溝通交流，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告。