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工作職責:
1.核心目標：
作為生產(chǎn)運營體系的總負責人，您將統(tǒng)領無菌制劑（特別是非最終滅菌注射劑）的全面生產(chǎn)活動。您的核心使命是構建高效、可靠、合規(guī)的生產(chǎn)系統(tǒng)，在確保產(chǎn)品高質(zhì)量交付的同時，主導生產(chǎn)體系成功通過歐美法規(guī)國家藥品監(jiān)管機構的現(xiàn)場檢查。
2.核心職責：
（1）運營與效率領導：全面負責生產(chǎn)計劃的執(zhí)行、生產(chǎn)資源的優(yōu)化配置，確保安全、高效、低成本地完成生產(chǎn)任務，對產(chǎn)能、成品率及生產(chǎn)成本負責。
（2）工藝與合規(guī)執(zhí)行：確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵循已驗證的工藝規(guī)程、SOP及國際GMP要求。對生產(chǎn)工藝的持續(xù)穩(wěn)定、廠房設備的良好運行狀態(tài)及生產(chǎn)全過程的直接合規(guī)性負責。
（3）驗證與技術保障：組織領導生產(chǎn)工藝、清潔工藝及關鍵生產(chǎn)設備的確認與驗證工作，推動生產(chǎn)技術革新與工藝優(yōu)化，為質(zhì)量提供可靠的技術實現(xiàn)基礎。
（4）團隊與體系建設：負責生產(chǎn)團隊的建設、管理與考核，構建卓越的生產(chǎn)文化，并與質(zhì)量部門緊密協(xié)作，共同維護質(zhì)量管理體系的有效運行。
任職資格:
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化工等相關專業(yè)畢業(yè)。
2.在國內(nèi)外知名藥企擁有10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具備無菌工藝注射劑經(jīng)驗者優(yōu)先
3.有豐富的歐美法規(guī)國家國際認證經(jīng)驗，擅長精益生產(chǎn)、成本控制與效率提升等。
4.具備強大的現(xiàn)場管理，優(yōu)秀的決策能力、團隊領導力、抗壓力、職業(yè)道德和高度的責任心。
工作地點：湖南省岳陽市