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職責(zé)描述： 1. 輔助操作：按照生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進行物料的領(lǐng)用、工器具的清洗、包裝和領(lǐng)用操作，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)正常、生產(chǎn)過程順利進行。 2. 配液操作：按照生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，實施配液設(shè)備的操作，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)正常、生產(chǎn)過程順利進行。 3. 設(shè)備維護：進行配液設(shè)備的日常保養(yǎng)、清潔和維護，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時匯報，保證設(shè)備的正常運行。 4. 生產(chǎn)記錄：填寫、統(tǒng)計、整理及歸檔車間設(shè)備使用記錄及工藝記錄，建立設(shè)備檔案，包括設(shè)備臺賬、備件清單、供應(yīng)商信息，保證相關(guān)材料準(zhǔn)確無誤，為生產(chǎn)管理和質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持。 5. 安全清潔生產(chǎn)：遵守公司的安全生產(chǎn)規(guī)定，執(zhí)行各項安全生產(chǎn)措施，保障生產(chǎn)安全，確保車間潔凈區(qū)的環(huán)境清潔、設(shè)備清潔達到對應(yīng)級別潔凈區(qū)的環(huán)境要求。 6. 物料領(lǐng)用：領(lǐng)取配液所需物料等，確保數(shù)量及質(zhì)量滿足生產(chǎn)需要；統(tǒng)籌生產(chǎn)結(jié)束后剩余物料的統(tǒng)計和處理，將剩余物料按照相關(guān)規(guī)程處置。 7. 協(xié)助工藝驗證：協(xié)助分裝車間配液設(shè)備、設(shè)施驗證及工藝相關(guān)驗證，進行驗證文件起草和升級，保證生產(chǎn)順利進行。 8. 流程標(biāo)準(zhǔn)制定：參與制定和優(yōu)化配液生產(chǎn)相關(guān)的 SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。 9. 協(xié)同合作：協(xié)助解決配液生產(chǎn)中的技術(shù)問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。 任職要求： 教育背景： 藥學(xué)、生物工程、化工等專業(yè)；英語讀寫能力優(yōu)異著優(yōu)先。 基本專業(yè)知識： 1. 熟悉微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。 2. 熟悉配液生產(chǎn)設(shè)備的基本操作和維護知識，以及相關(guān)驗證測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。 3. 熟悉配液設(shè)備的 DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ 相關(guān)知識和方法。 通用能力素質(zhì)： 1. 具備良好的英語讀寫能力。 2. 具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。 3. 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 4. 具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 5. 熟悉 GMP、ICH 和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 6. 嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。 7. 具備抗壓能力，能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。 截止日期：2027年04月27日 招聘人數(shù)：1人