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工作職責:
1、負責國際GMP相關法規(guī)更新（FDA、EU、TGA、PMDA等），形成動態(tài)的國際法規(guī)庫；
2、負責建立國際項目的GMP迎檢體系和迎檢組織準備；
3、負責國際項目的日常運營管理，如規(guī)范市場變更報告、偏差報告等英語翻譯校對等；
4、建立并維護GMP范疇的標準英語翻譯詞匯體系；
5、公司及部門領導安排的其他臨時性工作。
任職資格:
1、全日制本科以上學歷（藥學相關專業(yè)），流利的英語聽、讀、寫、說能力；
2、具有上市企業(yè)8年及以上的商業(yè)化生產質量管理經驗和FDA/EU等國際化認證經驗；
3、熟悉藥品管理法規(guī)，了解醫(yī)藥行業(yè)相關知識；
4、具有良好的組織/管理能力、文字撰寫能力、協(xié)調能力、溝通能力、責任心。