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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)細胞制備操作，開展生產(chǎn)制備前準備工作，嚴格按照SOP要求獨立完成MSC細胞分離、復(fù)蘇、擴增、凍存及細胞制劑的生產(chǎn)；規(guī)范填寫生產(chǎn)制備過程中所涉及的各項記錄。 2、負責(zé)細胞工藝研究，參與細胞類產(chǎn)品工藝部分可行性評價，實施關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)研究，按要求規(guī)范撰寫實驗方案、實驗記錄、總結(jié)報告及申報資料等。 3、實驗室與設(shè)備管理，負責(zé)所轄實驗室儀器設(shè)備的規(guī)范操作、日常維護、校準及文件管理；管理生產(chǎn)及工藝開發(fā)相關(guān)的技術(shù)文件、設(shè)備日志、校驗記錄等，確保其完整、可追溯。 4、協(xié)助開展質(zhì)量研究方法開發(fā)，制定驗證計劃和驗證方案，協(xié)助驗證方案實施。 5、負責(zé)資料調(diào)研上級交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)或生物工程相關(guān)專業(yè)。 2、工作經(jīng)驗：具備1年以上干細胞大規(guī)模生產(chǎn)或臨床用干細胞制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，6個月以上無菌藥品生產(chǎn)B級潔凈區(qū)經(jīng)驗者優(yōu)先，參加過藥品研發(fā)或GMP相關(guān)知識培訓(xùn)優(yōu)先。 3、專業(yè)技能：具備B級潔凈間操作及無菌操作技能，有較強的細胞生物學(xué)實驗技術(shù)（細胞無菌操作技術(shù)、細胞培養(yǎng)、細胞分離、細胞計數(shù)、消毒滅菌等）。