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工作職責(zé):
1.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理確保車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作、物料貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、輔助記錄的審核和管理；
3.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理監(jiān)督、指導(dǎo)廠房和設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
4.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
5.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理監(jiān)督車間各崗位的衛(wèi)生狀況，使其始終符合GMP要求；
6.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理協(xié)同質(zhì)量部門對(duì)所有重大偏差進(jìn)行調(diào)查、分析，并制定有效的糾正與預(yù)防措施；
7.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理監(jiān)督確保各生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)工作；
8.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理進(jìn)行有效的生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)過程中所使用的各種物料符合物料平衡設(shè)定的限度，生產(chǎn)質(zhì)量、數(shù)量、成本的各項(xiàng)指標(biāo)的順利完成；
9.協(xié)助生物制劑車間經(jīng)理負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)準(zhǔn)確的完成生產(chǎn)月報(bào)表；
10.在IPC缺崗或無法兼顧的工作時(shí)，可履行IPC工作職責(zé)，對(duì)相關(guān)崗位進(jìn)行巡查和檢查及批準(zhǔn)生產(chǎn)。
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格:
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)以上大專學(xué)歷（或初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱）。
2.具有至少二年從事藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3.熟悉現(xiàn)行版GMP要求、中國(guó)藥典以及新版《藥品GMP指南》等條款。
4.熟練使用辦公室工作軟件，如word，Excel，PDF。