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崗位職責(zé)：
1、日常檢驗：開展產(chǎn)品及中間產(chǎn)品儀器分析檢驗工作；具有檢驗數(shù)據(jù)分析能力，了解實驗室檢驗全流程。
2、設(shè)備管理：負責(zé)高效液相色譜儀/氣相色譜儀/酶標儀/PCR儀/電泳儀/毛細管電泳儀/紫外分光光度計等設(shè)備的再驗證、性能監(jiān)測、日常維護保養(yǎng)。
3、文件：負責(zé)檢驗SOP的起草、修訂。
4、方法驗證：參與分析方法的建立、轉(zhuǎn)移、方法驗證等工作。
5、質(zhì)量改進：參與變更、風(fēng)險評估、檢驗方法或流程的優(yōu)化改進。
6、質(zhì)量事件調(diào)查：參與質(zhì)量事件的調(diào)查。

任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷；藥物分析、藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：1年以上藥品、生物制品檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范者優(yōu)先；應(yīng)屆畢業(yè)生具有扎實的實驗操作基礎(chǔ)，成績優(yōu)異者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：
①熟悉生物制品的檢測項目，如蛋白含量、相對結(jié)合活性、ELISA、純度SEC、分子量純度檢測等；
②能獨立操作HPLC、UV、PCR、maurice、酶標儀、生物安全柜、細胞計數(shù)儀等儀器，并完成數(shù)據(jù)記錄與分析；
③了解偏差、OOS等質(zhì)量事件調(diào)查過程；
④具有方法優(yōu)化改進的創(chuàng)新能力。