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職位描述：
1. 按照相關(guān)檢驗標準操作規(guī)程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩(wěn)定性樣品的理化相關(guān)檢驗工作和記錄撰寫，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性、真實性、完整性。
2. 負責(zé)HPLC、UPLC、GC儀器相關(guān)檢測項目的檢測，如SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。
3. 負責(zé)中國藥典中收載的生物大分子相關(guān)的理化檢測。
4. 負責(zé)液相相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移，分析方法驗證方案的撰寫、驗證及驗證報告的撰寫。
5. 負責(zé)檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規(guī)程的撰寫和修訂。
6. 負責(zé)QC實驗室部分儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。
7. 負責(zé)項目負責(zé)人分配的QC相關(guān)申報資料的撰寫。
8. 負責(zé)對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行調(diào)查或跟蹤。
9. 按照理化實驗室管理相關(guān)規(guī)章制度，安全使用各類試劑耗材，維持實驗室整潔有序。


職位要求：
1. 藥學(xué)，生物或藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 1~3年生物制藥行業(yè)QC理化相關(guān)分析檢測工作經(jīng)驗。
3. 有液相相關(guān)檢測項目分析方法驗證或確認經(jīng)驗。
4. 熟悉操作和維護HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。
5. 對GMP有基本的了解。
6. 具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力，積極主動，有責(zé)任心。