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崗位職責(zé)：
1、mRNA工藝開發(fā)與管理
負(fù)責(zé)mRNA制備及相關(guān)工藝的全流程管理，包括實驗設(shè)計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和工藝優(yōu)化，確保項目按計劃推進并達(dá)成目標(biāo)。
指導(dǎo)團隊完成體外轉(zhuǎn)錄（IVT）及LNP包裹工藝研究，解決技術(shù)難題，開發(fā)可放大的制備和純化工藝，推動工藝平臺的持續(xù)升級。
2、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
基于檢測和分析結(jié)果，調(diào)整工藝參數(shù)，優(yōu)化mRNA生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
參與制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)、方法及質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合GMP規(guī)范。
3、項目規(guī)劃與執(zhí)行
根據(jù)項目階段和需求，結(jié)合前沿技術(shù)，制定生產(chǎn)策略和計劃，協(xié)調(diào)團隊完成小試及GMP中試生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)撰寫技術(shù)報告、IND申報、BLA及專利申請等文件，確保符合法規(guī)要求。
4、團隊協(xié)作與問題解決
主動匯報實驗及生產(chǎn)過程中的異常情況，配合質(zhì)量管理部門進行調(diào)查，并推動糾正及預(yù)防措施的實施。
協(xié)同跨部門團隊，確保工藝開發(fā)與生產(chǎn)流程的高效銜接。
5、工藝創(chuàng)新與戰(zhàn)略支持
跟蹤行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)和方法，推動工藝創(chuàng)新和效率提升。
支持公司整體戰(zhàn)略目標(biāo)，參與工藝相關(guān)的長期規(guī)劃和決策。

崗位要求：
1.、學(xué)歷與專業(yè)背景
碩士或以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，熟悉mRNA疫苗或藥物的開發(fā)流程。
2、工作經(jīng)驗
5年以上mRNA相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，包括載體構(gòu)建、質(zhì)粒線性化及質(zhì)控、體外mRNA轉(zhuǎn)錄等技術(shù)，其中至少2年工藝開發(fā)經(jīng)驗。
具備團隊管理經(jīng)驗，能夠獨立領(lǐng)導(dǎo)工藝開發(fā)項目。
3、技術(shù)能力
熟悉GMP法規(guī)及要求，掌握mRNA制備、純化及質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)。
具備良好的文獻查閱、總結(jié)能力，能夠快速將前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用。
4、綜合能力
良好的溝通協(xié)作能力，能夠跨部門協(xié)調(diào)資源，推動項目進展。
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思維和問題解決能力，能夠在復(fù)雜環(huán)境中制定有效的解決方案。
5、其他要求
具備較強的項目管理能力，能夠同時處理多個項目并確保按時交付。
有國際法規(guī)（如FDA）經(jīng)驗者優(yōu)先。