職位描述
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工作職責(zé):
1、監(jiān)督研制/生產(chǎn)現(xiàn)場嚴(yán)格按照注冊工藝和操作SOP執(zhí)行,確保生產(chǎn)過程、料液流轉(zhuǎn)、工序交接、物料平衡、記錄填寫等受控管理;
2、負(fù)責(zé)物料及成品放行前批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔:
3、負(fù)責(zé)對各類變更、偏差、異常、不合格、OOS/OOT、CAPA、投訴、退換貨、質(zhì)量反饋等的調(diào)查處理和評估:參與各類驗(yàn)證實(shí)施活動,參與各類風(fēng)險評估、偏差調(diào)查、變更控制、CAPA制定及實(shí)施等:
4、參與GMP符合性運(yùn)行、體系認(rèn)證、外部檢查工作,對接相關(guān)部門跟蹤監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的整改關(guān)閉;
5、約完成各類質(zhì)量統(tǒng)計工作,完成年度質(zhì)量回顧及趨勢分析:
6、制定自檢/內(nèi)審計劃,協(xié)助實(shí)施/內(nèi)審自檢活動,起草自檢/內(nèi)審報告;
7、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量管理臺賬的建立、更新,質(zhì)量報表的統(tǒng)計、核算,質(zhì)量報告的編制、撰寫等;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、分發(fā)、歸檔等文案管理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、化工制藥等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有藥品生產(chǎn)、QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉QA工作流程及藥品相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉國內(nèi)外GMP管理體系,熟悉藥品管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動,執(zhí)行力強(qiáng)、善于溝通協(xié)作;
5、關(guān)注工作細(xì)節(jié)、善于發(fā)現(xiàn)問題,具備:一定分析解決問題的能力,擅長使用統(tǒng)計工具者優(yōu)先。
工作地點(diǎn):四川廣安岳池
1、監(jiān)督研制/生產(chǎn)現(xiàn)場嚴(yán)格按照注冊工藝和操作SOP執(zhí)行,確保生產(chǎn)過程、料液流轉(zhuǎn)、工序交接、物料平衡、記錄填寫等受控管理;
2、負(fù)責(zé)物料及成品放行前批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔:
3、負(fù)責(zé)對各類變更、偏差、異常、不合格、OOS/OOT、CAPA、投訴、退換貨、質(zhì)量反饋等的調(diào)查處理和評估:參與各類驗(yàn)證實(shí)施活動,參與各類風(fēng)險評估、偏差調(diào)查、變更控制、CAPA制定及實(shí)施等:
4、參與GMP符合性運(yùn)行、體系認(rèn)證、外部檢查工作,對接相關(guān)部門跟蹤監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的整改關(guān)閉;
5、約完成各類質(zhì)量統(tǒng)計工作,完成年度質(zhì)量回顧及趨勢分析:
6、制定自檢/內(nèi)審計劃,協(xié)助實(shí)施/內(nèi)審自檢活動,起草自檢/內(nèi)審報告;
7、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量管理臺賬的建立、更新,質(zhì)量報表的統(tǒng)計、核算,質(zhì)量報告的編制、撰寫等;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、分發(fā)、歸檔等文案管理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、化工制藥等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有藥品生產(chǎn)、QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉QA工作流程及藥品相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉國內(nèi)外GMP管理體系,熟悉藥品管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動,執(zhí)行力強(qiáng)、善于溝通協(xié)作;
5、關(guān)注工作細(xì)節(jié)、善于發(fā)現(xiàn)問題,具備:一定分析解決問題的能力,擅長使用統(tǒng)計工具者優(yōu)先。
工作地點(diǎn):四川廣安岳池
工作地點(diǎn)
地址:成都青白江區(qū)四川定科醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目項(xiàng)目
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職位發(fā)布者
小楊HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財富園
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2年以上
本科
2026-01-20 23:35:21
3054人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
