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崗位職責(zé)： 1. 臨床試驗(yàn)方案解讀。 2. EDC和邏輯核查程序的構(gòu)建及測(cè)試。 3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫包括eCRF填寫指南、數(shù)據(jù)審核計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查說(shuō)明等。 4. 按照數(shù)據(jù)審核計(jì)劃獨(dú)立完成數(shù)據(jù)清理工作。管理質(zhì)疑的發(fā)送，跟進(jìn)和解決。 5. 隨機(jī)一致性比對(duì)、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對(duì)。 6. 項(xiàng)目報(bào)告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸。 7. 數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件歸檔。 8. 嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。 任職資格： 教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè) 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：碩士及以上學(xué)歷0-1年經(jīng)驗(yàn)；或本科學(xué)歷1年以上經(jīng)驗(yàn)。 語(yǔ)言要求：英語(yǔ)6級(jí)，聽說(shuō)讀寫流利 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件 能力要求： 1. 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力 2. 良好的分析和解決問(wèn)題的能力 3. 良好的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力 4. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任感 5. 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力 6. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)和要求