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崗位職責(zé)：
1)通過溝通明確臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、范圍，制定項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)間表以及詳細(xì)的項(xiàng)目管理計(jì)劃；
2)參與臨床試驗(yàn)方案的制定和審核，確保方案符合法規(guī)、倫理要求和科學(xué)合理性。協(xié)調(diào)各方資源，為項(xiàng)目啟動(dòng)做好準(zhǔn)備；
3)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，明確各成員的職責(zé)和分工，確保團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作；
4)協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部其他部門，包括但不限于臨床各部門、藥政部、研究院、交聯(lián)、財(cái)務(wù)、法務(wù)、審計(jì)等的關(guān)系，確保項(xiàng)目得到充分的支持和配合，藥品能夠及時(shí)供應(yīng)，合同能夠及時(shí)審核，與外部合作單位（如研究中心、SMO等）保持良好的溝通，及時(shí)解決合作中出現(xiàn)的問題；
5)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，確保各項(xiàng)任務(wù)按計(jì)劃完成。定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃，應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的延誤和風(fēng)險(xiǎn)；
6)管理項(xiàng)目預(yù)算，控制項(xiàng)目成本。審核各項(xiàng)費(fèi)用支出，確保資金合理使用。對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，提出成本控制措施；
7)制定項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督臨床監(jiān)查員的工作。制定協(xié)同訪視計(jì)劃，對(duì)研究中心定期進(jìn)行協(xié)同訪視，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題；
8)組織項(xiàng)目組評(píng)估入組難度，制定招募計(jì)劃，指導(dǎo)臨床監(jiān)查員與研究中心合作提高招募效率。關(guān)注受試者的權(quán)益和安全，確保試驗(yàn)符合倫理要求；
9)與管理層保持密切溝通，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目中的重大問題和風(fēng)險(xiǎn)，提出解決方案和建議；
10)協(xié)助并支持臨床監(jiān)查員與研究中心的研究者、機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)保持良好的溝通，解答疑問、處理反饋。確保試驗(yàn)得到研究中心的積極支持；
11)組織臨床試驗(yàn)的結(jié)題和總結(jié)工作，確保項(xiàng)目成果得到妥善的整理和歸檔；
12)負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效評(píng)估，并總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為今后的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供參考；
13)注重自身項(xiàng)目管理能力和專業(yè)能力的提升，積極參與和完成公司要求的培訓(xùn)和活動(dòng)。
崗位要求：
1)生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2)熟悉藥物臨床試驗(yàn)操作流程及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3)8年及以上臨床試驗(yàn)執(zhí)行或管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
4)遵守規(guī)則、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、結(jié)果導(dǎo)向、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)
5)具備及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床研究中各種問題的能力
6)樂于通過臨床研究的管理推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步以及治療方案的發(fā)展，同時(shí)獲得個(gè)人成長(zhǎng)
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