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1、按照ISO13485、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范及相關法規(guī)的要求建立、健全公司的質量管理體系，推動公司質量目標的達成，提升對顧客和相關法規(guī)要求的認識，以最大限度地滿足顧客需要。

2、定期向總經(jīng)理和副總經(jīng)理匯報質量狀況，推進質量改善，不斷提高質量水平。

3、負責質量管理體系運行、產品實現(xiàn)過程中數(shù)據(jù)/信息的收集、傳遞、分析和利用
4、在公司的年度質量目標基礎上，制定部門的年度質量目標及工作計劃，并推動部門年度質量目標和計劃的完成
5、就質量相關事宜和藥品監(jiān)督管理部門等外部機構進行聯(lián)系，并配合外部咨詢、審查人員對公司的產品/質量管理體系的檢查、審核等工作。
6、負責采購物品、過程產品、成品放行的批準
7、參與體系文件評審
8、根據(jù)部門工作內容、明確部門內部各崗位職責與分工，完善部門建設
9、管理和監(jiān)督各崗位負責人及時完成各項工作任務，對下級進行業(yè)務培訓和績效考核
10、參與供應商的審核/評價
11、完成上級領導安排的臨時工作

崗位要求

1、本科及以上學歷；

2、有從事質量管理工作三年或以上經(jīng)歷，能確保質量管理體系有效運行并保持其有效性

3、熟悉醫(yī)療器械質量管理知識、車間產品生產工藝流程、產品材質特性以及高分子材料知識，負責公司質量管理相關的培訓工作。

4、 熟悉品質管理、ISO 13485標準及醫(yī)療器械相關標準、法規(guī)要求。

6、 其他專業(yè)知識：高分子相關、數(shù)理統(tǒng)計等質量管理改善工具、office軟件辦公。