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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的管理，包括人員、安全、培訓(xùn)、試劑、物料及耗材、考核管理等，確保各項(xiàng)工作有序開展；
2、負(fù)責(zé)組織制定審核實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)程、相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)相關(guān)文件，確保實(shí)驗(yàn)室文件持續(xù)符合法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)組織分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案制定、實(shí)施和資料收集匯總、報告等相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)組織對原輔料、中間產(chǎn)品、包材、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)、驗(yàn)證相關(guān)等開展檢驗(yàn)；對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常問題及時處理調(diào)查，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；
5、組織開展化學(xué)試劑的管理，包括易制毒化學(xué)品、危險化學(xué)品的管理等；
6、組織開展實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等；
7、組織開展QC儀器設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)等工作；
8、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)缺陷整改；根據(jù)需要開展分析檢驗(yàn)工作；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上QC主管或同等職位工作經(jīng)歷；
3、熟悉GMP法規(guī)對化驗(yàn)室的各項(xiàng)工作的要求，具能夠獨(dú)立組織開展全面的實(shí)驗(yàn)室日常管理和檢驗(yàn)管理工作；有GMP符合性檢查、注冊現(xiàn)場核查和海外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
4、熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專業(yè)軟件；
5、有高度的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力，有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，周末雙休并享受法定節(jié)假日；
2、入職即購買六險一金；購買補(bǔ)充醫(yī)療險；
3、自營放心食堂，提供免費(fèi)工作餐及水果；提供員工宿舍；
4、年終績效獎金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。