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職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)質(zhì)量活動合規(guī)性管理與監(jiān)督，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系與管理水平。
2.負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險管理、自檢等人員做好各項質(zhì)量管理工作。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量活動中質(zhì)量事件或異常問題的處理，推進質(zhì)量問題解決。
4.負(fù)責(zé)自檢管理工作，組織定期自檢，跟蹤缺陷問題的整改預(yù)防措施的制定、落實。
5.負(fù)責(zé)各項認(rèn)證檢查期間的檢查管理的協(xié)調(diào)、分配、準(zhǔn)備、認(rèn)證回復(fù)等工作。
6.按時保質(zhì)保量完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規(guī)要求，有官方符合性檢查經(jīng)驗。
4.有團隊管理工作經(jīng)驗，工作積極主動，有責(zé)任心，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者，優(yōu)先考慮。