職位描述
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崗位描述
1、負責(zé)新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行
2、負責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負責(zé)的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、需有上市前注冊項目藥物臨床試驗經(jīng)驗,至少有兩年及以上申辦方或CRO公司SCRA經(jīng)驗
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
4、出色的組織技能和優(yōu)先處理和多任務(wù)的能力, 善于與他人溝通,有良好的表達能力以及較強的談判、應(yīng)變能力, 有責(zé)任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;能獨立開展工作并具有較好的團隊精神
1、負責(zé)新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行
2、負責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負責(zé)的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、需有上市前注冊項目藥物臨床試驗經(jīng)驗,至少有兩年及以上申辦方或CRO公司SCRA經(jīng)驗
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
4、出色的組織技能和優(yōu)先處理和多任務(wù)的能力, 善于與他人溝通,有良好的表達能力以及較強的談判、應(yīng)變能力, 有責(zé)任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;能獨立開展工作并具有較好的團隊精神
工作地點
地址:廣州廣州市
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-03-22 12:54:09
8376人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
