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職責描述：
1、 關注行業(yè)動態(tài)，提出產(chǎn)品注冊總體規(guī)劃目標及注冊策略，特別是對創(chuàng)新藥可通過臨床及注冊法規(guī)的運用加快產(chǎn)品上市；
2、 負責與NMPA、CDE、CFDI及中檢院等官方部門溝通協(xié)調(diào)，建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系；建立和維護外部合作機構相關體系；
3、 把握并跟進最新的全球競爭格局、監(jiān)管環(huán)境、注冊法規(guī)和指導原則，匯總、解讀藥品注冊法規(guī)、技術指南的要求，為公司提供合規(guī)指導和風險管理。
任職要求：
1、 碩士以上學歷;醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2、 熟悉藥品注冊相關法規(guī)及申報流程，精通各類項目、各專業(yè)板塊的資料申報要求，對相關政策法規(guī)有全面深刻的理解，有能力解決研發(fā)中的注冊相關問題；
3、 八年以上藥品注冊或相關工作經(jīng)驗，有成功申報藥品IND批件或生產(chǎn)批件經(jīng)驗者優(yōu)先。